◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys7.com)(groups.google.com/group/xinyusi)◇◇ 　　新冠疫苗二价加强针有没有必要打？ 　　·方舟子· 　　信使RNA疫苗有一个优势，如果病毒发生了很大的变异，让原来的疫苗失效 了，那么信使RNA疫苗很容易针对新的变异研发出新的疫苗，只要把信使RNA的序 列根据新的变异改一改就可以了。奥密克戎变异在去年年底出现后，辉瑞和莫德 纳公司都认为有必要针对奥密克戎研发新的疫苗，研发出了针对最早的奥密克戎 变异BA.1的疫苗。但是，奥密克戎变化实在是太快了，等他们把疫苗研发出来， 又出现新的奥密克戎变异了。现在在美国传的百分之八十几都是奥密克戎BA.5， 剩下百分之十几也是BA.4，最初的BA.1已经没了。辉瑞和莫德纳又匆匆忙忙地研 发了针对BA.4、BA.5的疫苗，FDA批准了其上市申请，美国疾控中心也建议大家 接种。 　　新的疫苗是二价疫苗，含有两种疫苗。一种是针对最早的新冠病毒原始毒株 的，另外一种针对的是BA.4、BA.5。信使RNA疫苗编码的是S蛋白的序列，而BA.4、 BA.5的S蛋白的序列是一模一样的，所以针对BA.4、BA.5的实际上是同一种疫苗， 跟针对原始毒株的疫苗各占一半。辉瑞和莫德纳的二价疫苗的差别在于剂量不同。 辉瑞疫苗的剂量少一点，只有30微克，两种疫苗各占15微克；莫德纳疫苗的剂量 是50微克，两种疫苗各占25微克。原来的莫德纳疫苗剂量本来就比辉瑞疫苗多， 辉瑞疫苗是30微克，莫德纳疫苗是100微克。现在莫德纳疫苗只有50微克，是原 来的一半，就只能作为加强针来用了。FDA批准的就是二价疫苗只作为加强针， 第一、第二针打的还是原来的疫苗，第三针才改打二价疫苗。 　　疫苗研发出来了，还必须证明它是有效、安全的。为此必须做动物实验、人 体临床试验。那么现在的疫苗有没有做过这些试验呢？ 　　原来版本的疫苗，不管是辉瑞的还是莫德纳的，都已经做过三期临床试验了， 那么新版本的加强针就没有必要再做三期临床试验。做三期临床试验是很花时间、 很花钱的，而新疫苗只不过序列改了一下，其他方面跟原来的疫苗都是一样的， 要求可以放宽一些，只需要做一个免疫方面的对比，证明二价的加强针预防新的 变异比原来的疫苗好就可以了。找人做试验，接种之后查一下中和抗体滴度，滴 度更高就证明加强针是有优势的。 　　以前辉瑞和莫德纳针对奥密克戎BA.1的疫苗都做过二期临床试验，找了几百 个人做对比实验，证明针对BA.1的二价疫苗的确有优势。辉瑞的疫苗我没有找到 数据，只是说有优势。莫德纳疫苗的试验数据表明，BA.1的二价加强针产生的针 对BA.1的中和抗体的滴度，是原始疫苗加强针的1.7倍，即增加了70%。不过他们 提出申请且被批准的针对BA.4、BA.5的二价疫苗，只做了动物实验，没有做人体 试验来证明它的中和抗体的滴度的确比较高。但是FDA认为，针对BA.1的二价疫 苗试验可以用来说明对BA.4、BA.5也很可能是有效的，所以就批准了。严格来说， 这个理由是很牵强的，因为毕竟不是同一种疫苗，序列不一样，所以FDA的专家 组里有人投了反对票，认为不能拿不同版本的疫苗来说明问题。 　　也有专家说，其实有动物实验的结果就可以了，比如流感疫苗每年都要换一 次，都没有再做过人体试验，只做了动物实验证明它的免疫性还可以，大家也就 用了。拿流感疫苗做对比，其实也不能说明什么问题，因为那是完全不同的疫苗， 针对的是不同的病毒，疫苗的种类也完全不一样。流感疫苗是灭活疫苗，新冠疫 苗是信使RNA疫苗。所以这个理由也很牵强。FDA也不同意只做动物实验，还是要 求必须做人体试验，只不过先批准紧急使用，同时要求补充人体试验。 　　为什么FDA这么匆忙地批准新版本的加强针上市呢？因为如果要做人体试验， 就要等大概两个月左右的时间，但是今年秋天、冬天，美国很可能再来一波疫情， 等到人体试验的结果出来就来不及了。所以FDA、疾控中心采取的做法是先批准 加强针上市，同时再补人体试验。根据原来版本的疫苗和BA.1的二价疫苗的结果， BA.4、BA.5的二价疫苗还是很可能有效的。即使没有效，也不过相当于再接种一 针原始版本的加强针，所以就采取了先批准再补实验的做法。 　　我们面临的问题是，有没有必要接种数据还不完整的新的加强针呢？要不要 打加强针是一个权衡利弊的决定，要看好处是不是高于可能的风险。如果属于高 危人群（65岁以上或者有基础病），接种加强针的好处比较大，还是很有必要马 上接种新版本加强针，为秋冬的疫情做好准备。如果属于低危人群，只打过两针 疫苗，还没有接种过原来版本的加强针，也可以接种新版本加强针。但是，如果 属于低危人群，而且已经接种过原来版本的加强针，打过3针甚至4针了，就没有 必要打新版本的加强针了。对这些人来说，即使被BA.4、BA.5感染，重症的风险 也是极低的，死亡的风险更是低到可以忽略不计，打加强针的好处即使有也不大， 完全可以等到人体试验结果出来再看究竟有多大的好处，值不值得打。甚至可以 等下一波疫情开始，看是不是还是BA.4、BA.5。到时有可能是另外一种新的变异 在传，看看新版本的加强针对于新的变异是不是非常有效。已经接种过三针疫苗 的低危人群是等得起的。 　　2022.9.3.录制 　　2022.9.28.整理 (XYS20220930) ◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys7.com)(groups.google.com/group/xinyusi)◇◇