◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)◇◇ 美国国家卫生院(NIH)撤销了“肖氏手术”试验项目 ·方舟子·   美国国家卫生院(NIH)撤销了“肖氏手术”试验项目,原因是“研究者提 供的试验方案未获NIDDK(NIH下属出资机构)批准”http://t.itc.cn/mghCq 。 肖氏手术试验在美国寿终正寝。不久前肖传国还在《南方都市报》上吹牛“肖氏 手术是美国几个大学都在开展的,结果都非常好。是美国唯一一项中国学的手 术”。   肖传国把NIH终止肖氏手术的临床试验项目解释为“NIH已经认定肖氏手术安 全,不再需要原安全评估内容”,真有脑残相信这种狡辩吗?这就跟那些保健品 骗子说的“我们这个保健品因为疗效太明显了,所以不用做临床试验直接上市” 一样的骗人。众所周知,临床试验要做三期才算完成了对有效性和安全性的评估。 因为肖传国在美国吹嘘肖氏手术在中国是各大医院都做的常规手术、成功率达 85%,所以在几年前美国有医院感兴趣,做了第一期临床(12个病人),见不到 效果,研究方本来还要扩大规模继续做第二期临床,其目的是要对效果做进一步 评估(而不只是对安全性做评估),但方案没有获得出资方NIDDK批准,该项目 被NIH终止了。当然,研究方的钱早已经拿到了,但即使不收回,也只能继续去 做点基础研究或对已做过手术的患者做进一步观察,已做不了进一步的临床试验, 完不成临床试验,在美国就不可能上临床应用。 (XYS20130806) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)◇◇