◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.freedns.us)(xys-reader.org)◇◇   关于康莱特   方先生你好,   今天看到王澄医生写的关于康莱特的文章,其中提到:   “在网上找到了李大鹏的一个解释,但内容被抹去了。(深圳市科技兴贸信 息网- 据来自中国国家中医药管理局的报告显示,2003年中国中药出口总值为7. 12亿美元, ... 在美国的I期临床试验花去了李大鹏700万美元,粗略计算一下, 对康莱特注射液的 ...)”   我在网上搜了一下,找到了一些其他的相关信息:   第一个:《“浙江商人”风云人物对话录:李大鹏》 http://cn.biz.yahoo.com/051102/124/dmwl.html   这篇对话录是王小丫采访李大鹏,访谈时间是2005年10月26日。其中有一节 提到美国的临床实验,其中李大鹏这么讲到:   “我也怕啊,怕也得走这条路。我总觉得世界上没有办不成功的事情,只要 你去干,总会干成功。我们做到今天已经花了15年的时间,我们遇到了经费的困 难,我们一期临床在中国做16个病人,几万人民币就行了,在美国我花了将近 700万美元。我们现在正在寻找风险投资,已经有眉目了。还有一个困难就是我 们的中药质量怎样去跟国际接轨。好在当年我是学西药的,我是上海医大毕业的, 所以当初我做这个科研的时候就按西方的要求去做的,所以这次到了美国FUS审 评我的资料的时候一致通过,所以我感到非常兴奋。”   按照王澄医生给出的资料,2003年康莱特获得美国批准做二期临床,到这个 访谈的2005年10月至少也做了快两年了,但是李大鹏仍然只提一期临床的结果, 而不提二期临床。而且他居然说一期临床在中国只要几万人民币如何如何,简直 是让人目瞪口呆。这个一期临床是进入美国市场所需的药物实验,即便他们在中 国做过了临床实验,到了美国也得重做。感觉王确实是在玩弄概念,欺骗不懂行 的普通人。   第二个:中国医药报《中国药中国造--中国制药的“新药情结”》 http://sz.xyinfo.gov.cn/show.asp?id=12671   这篇报道很多网站都有转载,这里给出的链接只是其中一个网站的转载,发 表原文的中国医药报似乎没有网站,因此没有原始出处。根据上述链接转载的日 期,该报道应出现与2006年7月11日之前。该报道中这么描述康莱特的美国临床 实验:   “而当2001年第一滴康莱特注射液滴入美国人的血管时,李大鹏体会到了 ‘改变的重要’,这个在他手中‘中药西制’的二类新药成为了第一支被FDA批 准的在美国进行临床试验的中药制剂,实现了纯中药制剂作为处方药进入美国的 突破。这个获得国家科技二等奖的抗癌产品在美国从一期直接进入三期临床,在 俄罗斯临床试验圆满完成后,2004年获准进入俄罗斯正式上市。”   这里居然说康莱特在美国直接跳过二期临床进入三期临床,实在是让人诧异。 感觉康莱特的二期临床要么完全失败了,要么根本就没做。   以上两篇文章或能帮助王澄医生继续深入研究康莱特的内幕。如果方先生觉 得有价值,请转发给王澄医生参考,多谢了。   祝好   新语丝读者 (XYS20070729) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.freedns.us)(xys-reader.org)◇◇