◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.xlogit.com)◇◇   为什么中国没有自主的新药?   nanfangyi11   堂堂一个大中华,严格意义上说,几乎没有一个完全自主的新药。出现这种 情况的原因有很多:   一,国家体制的问题,这里主要是指国家食品药品监督管理局(SFDA)的政 策导向问题。我们国家SFDA规定的新药审批分很多种,有兴趣的战友,可以自己 去查找。其中最不合理的是,我们国家完全是低水平的改换剂型,这样造成了我 们国家天大的笑话,仅去年一年,SFDA审批的“所谓”新药达到上万个,而美国 FDA才审批一百多个。我们所谓的新药是,大丸改小丸,片剂改颗粒剂,辅料是 淀粉换糊精,注射液是小瓶换大瓶。如果一个药通过改变剂型也算作新药的话, 只有通过改变剂型能达到改变病人患者的依从性,和减少毒副作用才能算是严格 意义上的新药。   二,就是我们的中药,所谓的新药。记得有一个院士说过,我们国家就是无 奇不有,一个高中毕业生,甚至文盲,也能通过自己的“祖传秘方”而研究新药。 把新药弄出来(中药),再请几个“专家“吹呼一番,白花花的银子就滚进口袋, 可怜的是患者落得一个“人财两空”的悲惨境况,这是谁之过?那些有意的骗子 胆敢出来招摇撞骗,主要是国家体制的问题。   三,国内所有的西药基本上都是国外过期的专利药,一个品种,国内几乎是 上百家甚至上千家药厂生产,然后互相打价格战,给医生许偌“回扣”,形成恶 性竞争。   假如我们国家政策不是目前这种状态,而是一律向美国FDA看齐,那么国内 不是呆在办公室,海阔天空地,胡思乱想地“发明”新药,而是强迫我们国内的 研发人员努力地做研究。 (XYS20070711) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.xlogit.com)◇◇