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　　新冠康复者血浆疗法不值得期待

　　作者：李长青

　　从新冠疫情在国内肆虐，到现在世界各地马上面临第二波疫情，以及美国至
今尚未结束的第一波疫情，新冠康复者血浆疗法一直是一个很受关注的热点。之
前已有美国FDA登广告，局长亲自露脸号召人们捐献血浆，美国国立卫生院也投
入了巨资资助相关研究。而就在8月23日，FDA通过了康复血浆的紧急使用授权，
意味着可以立即在美国大范围使用康复者血浆用来治疗新冠病人。

　　那么康复者的血浆最终是会成为疫情逆转的利器，还是又一个政治干扰科学
的肥皂剧呢？恐怕还是不要对这个抱有太多期待，因为血浆疗法本就不值得期待。

　　首先需要了解的是，传染病疫情几乎没有一个是靠康复者血浆控制的。古代
没有血浆提取和输注技术，自不必说。近代血浆疗法也没有在任何疫情中发挥主
要作用。曾有试图使用康复者血浆治疗重症流感患者的尝试，也出现了一些积极
的结果，但只要是设计更认真的试验就失败。比如2019年《柳叶刀呼吸医学》报
道的一项康复者血清治疗流感的试验，就因为效果不明显且不良反应多被提前终
止。急性传染病无效，慢性传染病更是无效，比如乙肝、丙肝等等。

　　流感、SARS以及形形色色的传染病没有一个是靠血浆控制的，血浆也几乎没
有在任何传染病的治疗中发挥重要作用。以前没有过，就算是现在，各地的新冠
疫情被控制，大量患者康复也没有多少是血浆的功劳，后面也不该报多少期待。

　　那么为什么康复血浆没有成为流行病防治的主流措施呢？这种疑问大概是来
自人们对抗体的误解。没错，很多病毒性疾病痊愈后患者体内会产生大量对抗病
毒的抗体，能够保护痊愈者一段时间内甚至是终身不再患病。但是需要明白的是，
抗体只是疾病防御能力的一部分，或者只是免疫能力的一个表面现象。当病毒再
次入侵的时候，免疫力不是血液中的抗体和病毒结合这么简单，还要启动一系列
反应，包括动员产生特异抗体的B细胞持续制造抗体，动员特异性的T细胞杀死病
毒等等，这种复杂的能力不能通过血浆复制给其他人。其他人如果想获得同样的
能力，也需要患病，或者接种有效疫苗。

　　当然现阶段的血浆疗法并不是要复制免疫力，而是希望使用抗体来对抗患者
体内的病毒，从而加速患者的康复和促进损伤的修复。但实际上，很多人发展成
重症，并不是因为体内产生不了抗体，而是免疫反应无法终止，比如老年人。而
众所周知免疫力还不成熟的儿童，重症率和死亡率几乎可以忽略不计。也是因为
如此，针对重症患者的很多治疗反而是要压制患者的免疫力，比如使用地塞米松
和IL-6拮抗剂。

　　至今为止，支持血浆疗法的可靠证据并不存在。武汉从2月14日到4月1日进
行了康复者血浆疗法的随机对照试验，最终因为疫情控制，入组患者达不到样本
量而提前终止。血浆疗法没有显示出统计学差异。梅奥医学中心进行了35000例
试验性治疗，发现前三天使用血浆治疗的患者死亡率低于四天后使用的，算是目
前最直接的支持证据。但并没有对照组，也就没有说服力。随机对照的研究尚在
进行中。按照当前形式和一般规律，疗效很可能没有那么明显。

　　因为羟氯喹的前车之鉴，此次FDA对血浆疗法的紧急授权很难让人相信没有
政治干涉，比如白宫在FDA宣布之前就抢着宣布，川普和他的内阁官员们对血浆
的高度赞扬。可笑的是川普称血浆疗法为历史性的，好像这种疗法第一次被发明
似的。这种高调远超FDA官方的专业评估意见，尽管这个评估意见已经是勉为其
难。

　　FDA局长在发布会上强调紧急授权并不能代替随机对照双盲试验，然而这样
的表态无济于事。按照临床试验的伦理要求，入选患者要接受被注射安慰剂的一
半可能性。FDA的紧急授权，以及之前的广告，再加上政府高官的高调赞扬，势
必让很多患者拒绝临床试验。紧急授权还会加大血浆疗法的范围和使用量，对血
制品的收集、储存和处理也提出了挑战。一旦被证明无效，大量的血浆就会像联
邦政府积压的羟氯喹一样堆积在仓库里。更重要的是，这个口一开，在川粉——
包括川粉医生的鼓噪下，另一个肥皂剧又会没完没了的上演。

　　此次疫情，让FDA的金字招牌褪色不少，继续这样下去怕是要改成尿色了。

(XYS20200911)

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