◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ 不要轻信草药治流感 作者:祖述宪 (安徽医科大学流行病学教授) 《科学新闻》2010年1期   这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购 板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流 行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰 根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。   但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道 的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布 各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许 多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨 到几十元一斤。   此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是 负责任的态度。 破绽百出的“亮相”   但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药 科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔, 120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研 究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一 个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告 “首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟 胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、 上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话 专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连 花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”   由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾 的是,令人生疑之处很多。   首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的 “金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此 基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益 无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把 “麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙 水解为氢氰酸,也是有剧毒的。   据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感 病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免 疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体 ——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。   另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果 表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗 病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药 ‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感 方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋 白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物 质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? 不规范的临床研究   至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11 家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1 流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好 的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛 医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患 者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点 三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天, 统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计 学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退 热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差 别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没 有见到原始数据,只能打一个大问号。   像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临 床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作 为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有 资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构, 实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。   由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫 人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权 或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试 验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的 草药试验在国外大都通不过。   在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行 了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药) 报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一 致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西 医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见 治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。 谁在误导大众?   报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达 菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了, 中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感 染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的 老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬 或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大 缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资 源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的 一大负担或冲击。   北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广, 为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了 ‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局 受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做 广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”, 给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了 点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多 过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说 事的,常常是一种虚张声势的炒作。   一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审 批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投 产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经 不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这 次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。   北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的, 但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个 “新药”有什么说法。   我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构, 不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团 或中药业谋利益的组织。 (XYS20100105) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇