◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇   复方丹参片与复方丹参滴丸是同一类别的药品吗?   作者:TBSH   最近从有关李连达院士学术问题的揭露,涉及到天津天士力集团与广药集团 之间的利益之争,事态仍有扩大之势。但争论的焦点产品:复方丹参片和复方丹 参滴丸,是同一类别的药品吗?   在中华人民共和国药典《临床用药须知》(中药卷,2005年版)312-314页, 收载了复方丹参滴丸(颗粒、片)和复方丹参气雾剂,在2005年版《中国药典》 (一部),第527-528页,收载了复方丹参片和复方丹参滴丸,在两本权威书籍 里都载明其【功能和主治】为:活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹, 症见胸闷、心前区刺痛、失眠;冠心病心绞痛见上述症候者。可见,基于组方均 为丹参、三七和冰片的这几种复方丹参制剂应该是同一类药品,就像维生素C片 与维生素C注射液,或者中药双黄连的数种制剂一样。   但且慢。一个药品具有药理作用的物质基础是其中所含的化学成分,不管它 是中药还是西药,这一点相信是业界各方的共识。但请看2005年版《中国药典》 (一部)所收载有关品种的质量标准内容:复方丹参片:鉴别项中明确的成分有 丹参酮ⅡA、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1,含量测定项下测定的是 丹参酮ⅡA和丹酚酸B,分别为每片应不得少于0.20mg和5.0mg。反观复方丹参滴 丸,鉴别项下收载的是冰片、丹参素(钠)和三七皂苷R1,含量测定项下收载的 是丹参素,每片应不得少于0.10mg。   由此看来,虽然两种药品具有类似的主干药品名称和处方(概由于保密的原 因,复方丹参滴丸的处方没有标明药量),但两者的主要化学成分,或曰药理作 用物质基础明显不同。所以,两者不应该是同类药品。所以,两者不应该成为对 手。   但是,又有一个问题浮现出来,复方丹参制剂的药效基础到底是什么?如果 都是一样,岂不是莫大的浪费?如何认真对待和有效开发老祖宗给我们留下的宝 贵遗产值得深思! (XYS20090207) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇